1. 我国研发抗癌新药,国内为什么不生产抗癌仿制药?
用甘地夫人一句话解释:我认为,在一个良好的世界秩序中,医药发现应该是没有专利的,不应该从人的生与死之间谋取暴利!
因为电影《我不是药神》的爆火,让很多人知道了印度仿制药的存在。
就和电影《我不是药神》里说的一样,印度是穷人的药房。
印度是全球最大的仿制药供应国,占全球仿制药出口量的20%。他们生产出来治疗各种癌症的仿制药药效几乎和正版的一样,但价格却不到正版药的三分之一。
(图片来源于ING直播)
在讲印度仿制药前,先给大家说下专利药和仿制药的区别。
专利药的研发商最先确定该药的化学组分,为检测药物的安全性和有效性,研发商会先在动物或是器官上做试验,然后再在人体上进行试验,这一系列操作未完成前,研发商也不能确定专利药的具体药效是什么。
当药效、安全性、临床反应等信息被调查清楚后,药物就可以进入市场。同时研发该药物的厂商也会获得专利保护,专利有效期约20年,期间专利药厂商独占该药市场。
而仿制药必须要等专利药过了约20年的保护期才可以进入市场。
因为专利药早就被研究过了,仿制药厂商也就没必要再花钱花精力去重新研究一遍,但仿制药在进入市场前,必须要通过质检来确保仿制药的药效、安全性和专利药一致。
也就是说专利药和仿制药除了成本几乎没有差别,对于那些负担不起高价专利药的患者来说,仿制药就成了他们的救命稻草。
印度新德里最好的公立医院对面有一条仿制药品街,许多当地人在医院看完病就会拿着处方到对面药店买药,医院不是没有药卖,而是价格太高他们接受不了。
就拿电影《我不是药神》里的治疗粒细胞白血病药物格列卫(Glivec)举例,一瓶标价为8400卢比(约合人民币816元),在药房买只需1900卢比(约合人民币184元),而且印度药房还能还价。
在药品街上,几乎每家药房门口都排着长队,药房虽然醒目标识着没有医生开的处方不能买药,但这标语几乎就是个摆设,即便你没有医生开的处方照样能在药房买到药。
印度仿制药之所以那么便宜,是因为印度的土地、劳动力、设备都比较廉价,一条印度生产线成本比西方国家低40%,劳动力成本也只有西方国家的一半。
(图片来源于ING直播)
而且仿制药也不用像专利药那样,需要投入大量时间和金钱去做试验,节约了研发成本。
我不知道把这比作抄作业合不合适,但仿制药厂商给我的感觉就是这样的。
把人辛辛苦苦完成的作业,花几分钟抄一下就得到了同样的分数。
辛苦做作业的人当然不服,这些专利药的研发商自然也不乐意。
各个国家的制药企业都对印度仿制药表达了不满,甚至多次起诉,但都被印度政府打哈哈给 “ 糊弄 ” 了过去。
因为印度政府对国内仿制药一直都是支持和鼓励的态度,甚至立法去支持国内仿制药业的发展。
(图片来源于澎湃新闻)
1947年,印度实现国家独立,但那时印度医药市场80%以上都被跨国药企控制,在西方制药垄断、国内又没有能力自主研发专利药的情况下,印度患者为治病只能去买高价专利药,但一般人根本负担不起。
这时候,仿制药就出现了。
印度商人巴伊·莫汉·辛格仿制了当时没在印度注册专利的瑞士罗氏公司的一种镇静剂 “ 苯甲二氮 ”,他将药品重新包装,换了个新名字,比专利药低好几倍的价格放入市场销售。
(图片来源于华商报)
第一年辛格创立的兰博西实验室公司靠仿制药就赚了100多万美元,而且很快,辛格的公司就发展成了印度最大的制药厂。
有数据显示印度仿制药利润空间高达98%。
(图片来源于中国制药网)
仿制药业又能赚钱又能救这些吃不起高价药患者的命,印度政府怎能不支持。
1970年,印度颁布新的《专利法》,允许印度制药公司仿制生产任意一种药品,只要生产工艺上与其有区别就行。
也就是说即便专利药还在保护期内,印度制药公司也能光明正大的侵权去仿制,而且印度制药公司总是挑最新最有效的药物进行仿制,这让投入大量研发成本的欧美药企很是头疼。
1995年,印度被迫无奈加入WTO(世界贸易组织),签订了《与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)》。
在此期间,印度曾多次修改其《专利法》。
(图片来源于澎湃新闻)
为药物提供专利保护,部分仿制药业也开始被禁止。
但印度政府始终为国内仿制药业留了后路,比如专利保护仅对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供保护。
可以以 “ 你家药物定价太贵,我们吃不起,只能做仿制药 ” 为由,对药物执行 “ 强制专利许可 ”。
(图片来源于澎湃新闻)
被称之为世界药房的印度,制药业发达这点是母庸质疑的,但仿制药的盛行,网友们对其却有很大的争议。
有说仿制药好的,给穷人带来生的希望。
也有说仿制药的出现打乱了研发商的市场,让研发专利药的人赚不到钱,也就没有能力再去研发新药,到时候会害死更多的人。
没法说谁错,因为身份和处境的不同,对待仿制药的看法也不同。
患者的求生欲和研发商的心血,真的很难去给仿制药的存在下个好或坏的定义...
2. 中国首个自主研发的抗癌新药获批上市?
对此药不怎么了解,不好发表个人看法,这种容易误导他,关系个人生命健康的问题,我们应该要紧对待,特别是媒体言论。就个人对中医医学学习了解,以及临床实践的经验。单纯拿直肠癌病症来让大家提出看法,其实这是个很笼统,很不专业的医学病症问题。病症在中医医学上来说是病标,其病因有很多种,在没有对病患者的方面实际情况进行,没能知道病患者的病因病机病理以及其体质。就单单说什么抗癌药对癌症的疗效效果。这是很不负责任,也不符合中医的医学道德精神。
3. 百奥泰抗癌新药临床试验终止?
HE2-ADC乳腺癌适应症,国内已经有T-DM1数据在那顶着,目前看几个候选药物包括浙江医药ARX788、百奥泰8001和荣昌的RC48开Ⅲ期临床。浙江医药是和国外合作。大跌和涨停的对比无比的残酷,但是这个领域,现实就是这样。
4. 中国抗癌利器出炉?
抗癌“利器”,25万值吗?
首先,生命是不能用金钱来衡量的,生命是无价的。这点是很明确的。
明确这一点后,我们再来讨论这个25万的事情。
这里引用一个由真实事件改编的电影《我不是药神》
因为有过类似的经历,所以直到现在一直不敢再次看这个电影。
“其实这世界上只有一种病,就是穷病”
我在河南肿瘤医院的走廊里,亲眼看到,一对年轻的父母放弃了患白血病的3岁宝宝,他们在楼道走廊里商量这个事情的整个过程我都听到了。我也为人父母,何止是心痛。我也卖掉了房子,在医院陪儿子过了三年。
可能很多人在算这样的一笔账,一个普通的底层老百姓不吃不喝多长时间能挣25万?那么我想对这些人说,你体验过失去挚爱的感觉吗?
其实关于生命和金钱,我想说没有经历过失去的人是无法体会到的。
目前还有很多用金钱解决不了的事情,,估计面对这样的事情才会真正地感到无力。
25万元,有具体的金额;完全缓解,有明确的效果,我想大多数人摊上这事的话都会放手一搏的,哪怕砸锅卖铁。因为生命只有一次,无可替代。
5. 14名癌症患者试药后痊愈?
这种骗人的把戏也拿出来玩有意思吗?信这种事的人脑子一定是缺斤少两的。
6. 哪些专家有临床使用经验吗?
截至目前,泽布替尼在全球启动的临床试验累计超过20项,临床试验覆盖的国家超过20个,全球超过1600位患者接受了泽布替尼的治疗。约400多位国际临床专家参与或主持了泽布替尼的临床试验,其中,来自国内的临床专家超过60位。
7. 怎样才能用到国外最新研发的抗癌药物?
普通家庭癌症患者,如何才能用到国外最新研发的抗癌药物?解决这个问题,其实方法还是很简单:一是参加国外最新研发的抗癌药的国内临床试验,二自己出国购买药物治疗,三是叫国外朋友帮助买回来,不过这有一定风险,如果国内未批准进口的话,私自购药是违规的。
不过对普通家庭癌症患者,用国外最新研发的抗癌药方面,作为一位工作多年且治疗过很多癌症病人的老医生,本人还是不建议普通家庭癌症患者,去用国外最新研发的抗癌药物。原因有以下方面:
1、一是国外最新研发的抗癌药物,价格一般昂贵无比,不是普通家庭能够承受。加上癌症是慢性病,治疗时间比较长,即使你可以一时倾家荡产买了这药物吃了一段时间,生存下来,后面没钱了还治不治?要治又哪里去找钱治病?所以,个人认为普通癌症患者,还是和医生多沟通,综合考虑自己家庭的经济状况与本身的癌症情况,选用一些价格比较实惠,自己用得起钱的药物治疗,有可能能够活得更久、活得更好。
2、二是国外最新研发的抗癌药物,是否有效还是问号?我记得以前有一种肝癌靶向药物,刚进国内的时候,吹得像神药,好像晚期肝癌吃了,病人就会起死回生一样。结果在国内外用了一段时间后,用得病人不但没取得好的效果,反而还不如传统肝癌治疗方法效果好,现在这药都很少听人说了。另外,我科内曾住过一年幼的肝癌病人,家里非常有钱,也非常迷信国外的新药,花费了几十万元从非正常渠道买药回来,据说这是目前国外最好的抗癌药,但病人用了之后,一点效果也没有,反而增加了痛苦。所以,个人认为,普通家庭癌症患者,真没有必要想方设法花钱去做国外最新研发的抗癌新药的试验者。